Gazzetta n. 121 del 26 maggio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metafar» Estratto determinazione UVA/N/V n. 799 del 26 marzo 2010 Titolare A.I.C.: New Research S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Della Tenuta Di Torrenova, 142 - 00133 - codice fiscale 01759860594. Medicinale: METAFAR. Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina Lisapharma S.p.A., stabilimento sito in Erba (Como), via Licinio n. 11-15 - 22036, relativamente alla produzione della fiala solvente. In adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' inoltre autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 027909062 - im 1 flac. 1 g + 1 fial 4 ml; a: A.I.C. n. 027909062 - «1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 4 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.