Gazzetta n. 121 del 26 maggio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ferro Gluconato EG» Estratto determinazione UVA/N/V n. 1122 del 10 maggio 2010 Titolare AIC: EG S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, Via Scarlatti Domenico n. 31, 20124 - Codice Fiscale 12432150154. Medicinale: FERRO GLUCONATO EG. Variazione AIC: A presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiornamento del certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea da parte del produttore attualmente autorizzato, come di seguito indicato: da: Produttore del principio attivo: GIVAUDAN - LAVIROTTE DMF a: Produttore del Principio attivo: GIVAUDAN - LAVIROTTE CEP n° R1-CEP 1999-164-REV 00 Il Re-test period e' di nove mesi; relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 035366018 - «80 mg compresse effervescenti» 30 cpr. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.