Gazzetta n. 122 del 27 maggio 2010 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 122 del 27 maggio 2010 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Efferalgan»

Estratto determinazione AIP/UPC n. 372 del 18 marzo 2010

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN, 1 g comprimidos efervescentes 8 comprimidos dalla Spagna con numero di autorizzazione 61510 Codigo National 671990-9, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: Link Pharm S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in viale Parioli n. 63 - 00194 Roma.
Confezione: Efferalgan «adulti 1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse.
Codice A.I.C.: n. 039168051 (in base 10) 15CB1M (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse effervescenti.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: Paracetamolo 1000 mg;
eccipienti: acido citrico; carbonato di sodio; bicarbonato di sodio; sorbitolo; sodio saccarinato; sodio docusato; povidone; sodio benzoato.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle affezioni dolorose di ogni genere (ad esempio mal di testa, mal di denti, torcicollo, dolori articolari e lombosacrali, dolori mestruali, piccoli interventi chirurgici) e delle affezioni febbrili e da raffreddamento (stati influenzali e raffreddore).

Riconfezionamento secondario

E' autorizzato confezionamento secondario presso l'officina Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. via E. Bazzano n. 14 - 16019 Ronco Scrivia.

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: Efferalgan «adulti 1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse.
Codice A.I.C.: 039168051.
Classe di rimborsabilita': C.

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: Efferalgan «adulti 1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse.
Codice A.I.C.: 039168051.
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.