Gazzetta n. 123 del 28 maggio 2010 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Localyn» |
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Estratto determinazione UVA/N/V n. 1101 del 5 maggio 2010
Titolare A.I.C.: Recordati industria chimica e farmaceutica S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Civitali n. 1 - 20148, codice fiscale 00748210150. Medicinale: LOCALYN. Variazione A.I.C.: nuovo produttore principio attivo/intermedio/ materiale di partenza (aggiunta/sostituzione) senza CEP. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione del produttore di principio attivo clonazolina cloridrato: Parte di provvedimento in formato grafico
relativamente alla confezione sottoelencata: «Rinologico» spray 20 ml - A.I.C. n. 020163325. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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