Gazzetta n. 123 del 28 maggio 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Localyn»


Estratto determinazione UVA/N/V n. 1101 del 5 maggio 2010

Titolare A.I.C.: Recordati industria chimica e farmaceutica S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Civitali n. 1 - 20148, codice fiscale 00748210150.
Medicinale: LOCALYN.
Variazione A.I.C.: nuovo produttore principio attivo/intermedio/ materiale di partenza (aggiunta/sostituzione) senza CEP.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata.
E' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione del produttore di principio attivo clonazolina cloridrato:
Parte di provvedimento in formato grafico

relativamente alla confezione sottoelencata: «Rinologico» spray 20 ml - A.I.C. n. 020163325.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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