Gazzetta n. 124 del 29 maggio 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fortekor»


Provvedimento n. 69 del 21 aprile 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario FORTEKOR, limitatamente alle seguenti confezioni:
astuccio di 14 compresse da 2,5 mg - A.I.C. n. 101962064;
astuccio di 28 compresse da 2,5 mg - A.I.C. n. 101962076;
astuccio di 84 compresse da 2,5 mg - A.I.C. n. 101962088;
astuccio da 56 compresse (4 blister da 14 cpr) da 2,5 mg - A.I.C. n. 101962153;
Fortekor Flavour astuccio da 14 cpr da 5 mg - A.I.C. n. 101962090;
Fortekor Flavour astuccio da 28 cpr da 5 mg - A.I.C. n. 101962102;
Fortekor Flavour astuccio da 56 cpr da 5 mg - A.I.C. n. 101962114;
Fortekor Flavour astuccio da 14 cpr da 20 mg - A.I.C. n. 101962126;
Fortekor Flavour astuccio da 28 cpr da 20 mg - A.I.C. n. 101962138;
Fortekor Flavour astuccio da 56 cpr da 20 mg - A.I.C. n. 101962140.
Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), largo Boccioni, 1 - codice fiscale n. 02384400129.
E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto e limitatamente alle confezioni in esso indicate, concernente l'eliminazione della specifica relativa alla formulazione in pellet del principio attivo.
Pertanto la composizione ora autorizzata e' la seguente:
principio attivo: benazepril cloridrato 2,5 mg;
eccipienti: invariati.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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