Provvedimento n. 69 del 21 aprile 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario FORTEKOR, limitatamente alle seguenti confezioni: astuccio di 14 compresse da 2,5 mg - A.I.C. n. 101962064; astuccio di 28 compresse da 2,5 mg - A.I.C. n. 101962076; astuccio di 84 compresse da 2,5 mg - A.I.C. n. 101962088; astuccio da 56 compresse (4 blister da 14 cpr) da 2,5 mg - A.I.C. n. 101962153; Fortekor Flavour astuccio da 14 cpr da 5 mg - A.I.C. n. 101962090; Fortekor Flavour astuccio da 28 cpr da 5 mg - A.I.C. n. 101962102; Fortekor Flavour astuccio da 56 cpr da 5 mg - A.I.C. n. 101962114; Fortekor Flavour astuccio da 14 cpr da 20 mg - A.I.C. n. 101962126; Fortekor Flavour astuccio da 28 cpr da 20 mg - A.I.C. n. 101962138; Fortekor Flavour astuccio da 56 cpr da 20 mg - A.I.C. n. 101962140. Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), largo Boccioni, 1 - codice fiscale n. 02384400129. E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto e limitatamente alle confezioni in esso indicate, concernente l'eliminazione della specifica relativa alla formulazione in pellet del principio attivo. Pertanto la composizione ora autorizzata e' la seguente: principio attivo: benazepril cloridrato 2,5 mg; eccipienti: invariati. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |