Gazzetta n. 124 del 29 maggio 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Efferalgan 1 g comprimidos efervescentes 20 comprimidos» dalla Spagna.



E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN, 1 g comprimidos efervescentes 20 comprimidos dalla Spagna con numero di autorizzazione 61510 Codigo National 933416-1 , con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano.
Confezione: EFFERALGAN «Adulti 1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse.
Codice A.I.C.: 036618092 (in base 10) 12XHVD (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse effervescenti.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: paracetamolo 1000 mg;
eccipienti: acido citrico; carbonato di sodio; bicarbonato di sodio; sorbitolo; sodio saccarinato; sodio docusato; povidone; sodio benzoato.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle affezioni dolorose di ogni genere (ad esempio mal di testa, mal di denti, torcicollo, dolori articolari e lombosacrali, dolori mestruali, piccoli interventi chirurgici) e delle affezioni febbrili e da raffreddamento (stati influenzali e raffreddore).

Riconfezionamento secondario

E' autorizzato confezionamento secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); Depo- Pack S.n.c. di Del Deo Silvio e C., via Morandi, 28 - Saronno (Varese); Mipharm S.p.a., via B. Quaranta, 12 - 20141 Milano; Pharm@idea s.r.l., via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (Brescia).

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: EFFERALGAN «Adulti 1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse.
Codice A.I.C.: 036618092.
Classe di rimborsabilita': C.

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: EFFERALGAN «Adulti 1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse.
Codice A.I.C.: 036618092.
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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