Gazzetta n. 135 del 14 luglio 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della Premiscela per alimenti medicamentosi «Kyroxy 200 Premix 200 mg/g per suini, conigli e pesci».


Provvedimento n. 83 del 13 maggio 2010

Premiscela per alimenti medicamentosi Kyroxy 200 Premix 200 mg/g per suini, conigli e pesci, nella confezione:
sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102774015.
Titolare A.I.C.: Industria italiana integratori Trei S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Modena - Viale Corassori, 62 - codice fiscale n. 04515040964.
Oggetto:
variazione tipo IB, n. 42a2: modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo la prima apertura.
variazione tipo IB, n. 42a: modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo diluizione o ricostituzione.
Sono autorizzate, per la premiscela per alimenti medicamentosi indicata in oggetto le variazioni concernenti rispettivamente l'inserimento della validita' del prodotto finito dopo prima apertura (pari a 3 mesi) e l'inserimento della validita' dopo miscelazione nel mangime (pari a 3 mesi).
Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e' la seguente:
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi.
Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi.
Periodo di validita' dopo miscelazione nel mangime: 3 mesi.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.