Provvedimento n. 82 del 13 maggio 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica RINGVAC BOVILIS, nelle confezioni:
1 flacone da 5 dosi + 1 flacone solvente da 10 ml - A.I.C. n. 102378015;
1 flacone da 20 dosi + 1 flacone solvente da 40 ml - A.I.C. n. 102378041.
Titolare A.I.C.: Intervet international B.V. con sede in Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano) - via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - codice fiscale n. 01148870155.
Oggetto del provvedimento: variazione Tipo II: sostituzione di un eccipiente con uno comparabile nel solvente.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente la sostituzione nel solvente di un eccipiente cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
I lotti gia' prodotti con la precedente composizione possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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