Gazzetta n. 135 del 14 luglio 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cyclo Spray», 2,45% p/p per bovini, ovini e suini.


Provvedimento n. 75 del 7 maggio 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario CYCLO SPRAY, 2,45% p/p per bovini, ovini e suini, nella confezione: contenitore da 270 ml - A.I.C. n. 103184014.
Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. con sede in Handelsweg 25, PO Box 179, 5530 AD Bladel - Paesi Bassi.
Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/V/0104/001/IB/006.
Oggetto: aggiunta nuova confezione da 520 ml.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'immissione in commercio della seguente nuova confezione nella nuova concentrazione da 520 ml: contenitore da 520 ml - A.I.C. n. 103184026.
La composizione della nuova concentrazione e' la seguente: il contenitore da 520 ml contiene:
principio attivo: clortetraciclina cloridrato.
Il contenuto in principio attivo e' pari al 2,45% p/p (equivalente a 6,420 g);
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.