Estratto determinazione AIP/UPC n. 401 del 24 maggio 2010
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en recipient unidose dalla Francia con numero di autorizzazione 337.974-4, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione:
Importatore: PHARMAZENA s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Piazza della Vittoria 8/20 - Genova.
Confezione: CELLUVISC «1% collirio» 30 flaconi monodose da 0,4 ml.
Codice AIC: 039322019 (in base 10) 15J0F3 (in base 32).
Forma farmaceutica: collirio, soluzione.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
principio attivo: carmellosa sodica 1% (pN);
eccipienti: sodio cloruro, sodio lattato, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, acqua purificata.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle secchezze oculari dovute ad alterazioni della stabilita del film lacrimale.
Riconfezionamento secondario
E' autorizzato il confezionamento secondario presso Fiege Logistics Italia S.P.A., via Amandola, 1, 20090 Caleppio di Sanala (Milano); Ecobi S.a.s. via Banano, 26, 16019 Ronco Scrivia (Genova).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Celluvisc «1% collirio» 30 flaconi monodose da 0,4 ml.
Codice AIC: 039322019.
Classe di rimborsabilita': C-bis.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: Celluvisc «1% collirio» 30 flaconi monodose da 0,4 ml.
Codice AIC: 039322019.
Classe di rimborsabilita': C-bis.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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