Estratto determinazione AIP/UCP n. 403 del 24 maggio 2010
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTARENE 100 mg suppositoire 10 supp. dalla Francia con numero di autorizzazione 322143.4, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: Link Pharm s.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Parioli, 63 - 00194 Roma.
Confezione:
Voltaren «100 mg supposte» 10 supposte, codice AIC n. 038954020 (in base 10), 154T14 (in base 32).
Forma farmaceutica: supposta;
Composizione: una supposta contiene:
principio attivo: Diclofenac sodico 100 mg;
eccipienti: gliceridi semisintetici solidi.
Indicazioni terapeutiche: malattie reumatiche infiammatorie e degenerative quali:
artrite reumatoide, spondilite anchilosante;
artrosi;
reumatismi non articolari;
dolori da infiammazione di origine non reumatica o a seguito di un trauma. Trattamento di dolori mestruali.
Riconfezionamento secondario: e' autorizzato confezionamento secondario presso l'officina Istituto biochimico nazionale Savio S.r.l. via E. Bazzano 14 - 16019 Ronco Scrivia;
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione:
Voltaren «100 mg supposte» 10 supposte, codice AIC n. 038954020;
classe di rimborsabilita': «C»;
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione:
Voltaren «100 mg supposte» 10 supposte, codice AIC n. 038954020;
RR: medicinale soggetto a prescrizione medica;
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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