Gazzetta n. 143 del 14 luglio 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lovette»


Estratto determinazione AIP/UPC n. 404 del 24 maggio 2010

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale LOVETTE ohmulde tabletten 63 tab dall'Olanda con numero di autorizzazione RVG 21187, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Europa 160 - 21017 Samarate (Varese).
Confezione:
Lovette «0,1 mg + 0,02 mg compresse rivestite» 21 compresse, codice AIC n. 039502012 (in base 10), 15PJ5W (in base 32);
forma farmaceutica: compresse rivestite.
composizione: ogni compressa contiene:
principi attivi: Levonorgestrel 0,100 mg; Etinilestradiolo 0,02 mg;
eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, polacrilin potassio, magnesio stearato macrogol, ipromellosa, titanio diossido, ossido di ferro rosso sintetico, estere etilenglicolico dell'acido montanico (cera E).
Indicazioni terapeutiche: prevenzione del concepimento.
Confezionamento secondario: e' autorizzato confezionamento secondario presso le officine: Falorni s.r.l. via Provinciale Lucchese s.n.c. Loc. Masotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia); Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano);
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione:
Lovette «0,1 mg + 0,02 mg compresse rivestite» 21 compresse, codice AIC n. 039502012.
classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione:
Lovette «0,1 mg + 0,02 mg compresse rivestite» 21 compresse, codice AIC n. 039502012.
RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.