Estratto determinazione AIP/UPC n. 409 del 24 maggio 2010
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MERCILON tablet (21x3) dal Portogallo con numero di autorizzazione 8780510, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione:
Importatore: Farma 1000 S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Camperio n. 9 - 20123 Milano.
Confezione: Mercilon «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 21 compresse.
Codice A.I.C.: 039352036 (in base 10) 15JXR4 (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse.
Composizione: ogni compressa contiene:
principi attivi: desogestrel 0,150 mg ed etinilestradiolo 0,020 mg;
eccipienti: amido di patate, povidone, acido stearico, biossido di silicio colloidale, dl-alfa-tocoferolo, lattosio.
Indicazioni terapeutiche: prevenzione del concepimento.
Riconfezionamento secondario
E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso le officine Fiege Logistics Italia S.p.A. - Via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); CIT S.R.L. Via Luigi Galvani n. 1 - 20040 Burago di Molgora (Milano).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Mercilon «0,15 MG + 0,02 MG compresse» 21 compresse.
Codice A.I.C.: 039352036.
Classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: Mercilon «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 21 compresse.
Codice A.I.C.: 039352036.
RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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