Provvedimento n. 91 del 21 maggio 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario OSSITETRACICLINA 50% TREI 500 mg/g polvere per uso acqua da bere per polli da carne e tacchini, nelle confezioni: busta da 1 kg - A.I.C. n. 102605021; sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102605019. Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori Trei S.p.A., con sede legale domicilio fiscale in Modena - viale Corassori, 62 - codice fiscale n. 04515040964. Oggetto: variazione tipo I B, n. 18: sostituzione di un eccipiente con un eccipiente comparabile. Si autorizza altresi' la variazione tipo I B n. 18, concernente la sostituzione di un eccipiente con uno comparabile cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. I lotti gia' prodotti con la precedente composizione possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed effficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |