Estratto determinazione AIP/UPC n. 414 del 24 maggio 2010
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale PYRALVEX oromucosal solution 1%+5% w/v dalla Grecia con numero di autorizzazione 2931/18-01-2005 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore : BB Farma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in viale Europa, 160 - 21017 Samarate (Varese).
Confezione: PYRALVEX «0,5%+0,1% soluzione gengivale» 1 flacone da 10 ml.
Codice IP: 039703018 (in base 10) 15VNHB (in base 32).
Forma farmaceutica: soluzione gengivale.
Composizione: 10 ml di soluzione contengono:
principi attivi: estratto glucosidico di rabarbaro 0,5 g (corrispondente a 0,43-0,53 % m/v di derivati antrachinonici); acido salicilico 0,1 g.
eccipienti: alcool etilico, acqua q.b. a 1 ml.
Indicazioni terapeutiche: trattamento di gengiviti (infiammazioni della gengiva). Trattamento di stomatiti (infiammazioni della mucosa della bocca). Trattamento delle orofaringiti (infiammazione della parte posteriore della bocca). Coadiuvante nella terapia della piorrea alveolare (malattia caratterizzata dal dondolamento dei denti apparentemente sani).
Riconfezionamento secondario: e' autorizzato confezionamento secondario presso le officine: Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese s.n.c. localita' Masotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia); Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano).
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: PYRALVEX «0,5%+0,1% soluzione gengivale» 1 flacone da 10 ml;
codice IP: 039703018;
classe di rimborsabilita': «C-bis».
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: PYRALVEX «0,5%+0,1% soluzione gengivale» 1 flacone da 10 ml;
codice IP: 039703018;
OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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