Decreto n. 51 del 26 maggio 2010
Procedura decentrata n. FR/V/0197/01/DC.
Specialita' medicinale per uso veterinario FLORKEM 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini suini
Titolare A.I.C.: Societa' Ceva Vetem SpA. con sede legale in Agrate Brianza (Milano) via Colleoni, 15 - codice fiscale 09032600158;
Produttore responsabile rilascio lotti: officina Ceva Sante' Animale sita in Libourne (Francia), 10 avenue de la Ballastiere.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone in plastica da 100 ml, A.I.C. n. 104089014;
flacone in plastica da 250 ml, A.I.C. n. 104089026;
flacone in plastica da 500 ml, A.I.C. n. 104089038;
flacone in vetro da 100 ml, A.I.C. n. 104089040;
flacone in vetro da 250 ml, A.I.C. n. 104089053;
flacone in vetro da 500 ml, A.I.C. n. 104089065.
Composizione: 1 ml contiene:
principio attivo: florfenicolo 300 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquista agli atti.
Specie di destinazione: bovini e suini.
Indicazioni terapeutiche: Malattie causate da batteri sensibili al florfenicolo.
Bovini: trattamento delle infezioni dell'apparato respiratorio dovute a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Suini: trattamento di gravi infezioni respiratorie causate da ceppi Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo.
Tempi di attesa:
Bovini - carni e visceri: 37 giorni;
latte: uso non consentito in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano.
Suini - carni e visceri: 18 giorni.
Validita':
medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi;
dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.
Regime di dispensazione.
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia: il presente decreto ha efficacia immediata.
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