Gazzetta n. 150 del 14 luglio 2010 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paracetamolo Mylan Generics» |
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Estratto determinazione V & A.N/V n. 1334 dell'11 giugno 2010
Medicinale: PARACETAMOLO MYLAN GENERICS. Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a. (codice fiscale 13179250157) con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano (Italia). Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta amministrazione. E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 035781018 - «120 mg/5 ml soluzione orale» 1 flacone da 120 ml. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |