Estratto provvedimento n. 106 del 4 giugno 2010
Medicinale per uso veterinario ERITROMICINA 15% DOX-AL polvere per uso orale.
Confezione: sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102941010.
Titolare A.I.C.: Dox-Al Italia SpA, con sede legale in Largo Donegani n. 2 - Milano, codice fiscale 02117690152.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - aggiornamento dossier di tecnica farmaceutica.
Si autorizza, a seguito dell'aggiornamento dossier di tecnica farmaceutica, l'introduzione della validita' dopo ricostituzione in acqua da bere pari a 24 ore.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio, relativamente alla validita' dopo ricostituzione, deve essere effettuato entro 180 giorni.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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