Gazzetta n. 155 del 14 luglio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Norcuron» Estratto determinazione V & A.N/V n. 1278 dell'11 giugno 2010 Medicinale: NORCURON. Titolare A.I.C.: N.V. Organon con sede legale e domicilio in Kloosterstraat, 6 - 5349 AB - OSS (Olanda). Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4, 4.9 e 5.1 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo). Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026566024 - «4 mg/1 ml povere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 fiale polvere + 10 fiale solvente 1 ml; A.I.C. n. 026566048 - «10 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 flaconcini. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.