Gazzetta n. 156 del 14 luglio 2010 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Litio Carbonato L.F.M.» |
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Estratto determinazione V & A.N/V n. 1279 dell'11 giugno 2010
Titolare AIC: Laboratorio farmacologico milanese s.r.l. (codice fiscale 01192310124) con sede legale e domicilio fiscale in via Monterosso, 273, 21042 - Caronno Pertusella - Varese - Italia. Medicinale: LITIO CARBONATO L.F.M. Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Amministrazione. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4 e 4.8 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo) relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 030226017 - «300 mg compresse» - 50 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centoottantottesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |