Gazzetta n. 156 del 14 luglio 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Litio Carbonato L.F.M.»


Estratto determinazione V & A.N/V n. 1279 dell'11 giugno 2010

Titolare AIC: Laboratorio farmacologico milanese s.r.l. (codice fiscale 01192310124) con sede legale e domicilio fiscale in via Monterosso, 273, 21042 - Caronno Pertusella - Varese - Italia.
Medicinale: LITIO CARBONATO L.F.M.
Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Amministrazione.
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4 e 4.8 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo)
relativamente alla confezione sottoelencata:
AIC n. 030226017 - «300 mg compresse» - 50 compresse.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centoottantottesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.