Gazzetta n. 156 del 14 luglio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Albumina Baxter» Estratto Provvedimento V & A.PC/II/428 del 14 giugno 2010 Specialita' Medicinale: ALBUMINA BAXTER. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: BAXTER S.P.A. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0474/001-003/II/010. Tipo di Modifica: Modifica relativa al processo di produzione del principio attivo. Modifica Apportata: Aggiunta di un fase di assorbimento alternativa per l' inibitore C-1 durante il processo produttivo della sostanza attiva Albumina. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.