Gazzetta n. 156 del 14 luglio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Amidolite» Estratto provvedimento V & A.PC/II/429 del 14 giugno 2010 Specialita' medicinale: AMIDOLITE. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0414/001/II/007. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica apportata: ampliamento dei limiti per il test di sostituzione molare (MS) da 0.40-0.44 a 0.38-0.45. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.