Gazzetta n. 156 del 14 luglio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Mirtazapina Mylan Generics» Estratto provvedimento V & A.PC/II/432 del 14 giugno 2010 Specialita' medicinale: MIRTAZAPINA MYLAN GENERICS. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Mylan S.p.A. Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0284/002-003/II/020. Tipo di modifica: modifica/sostituzione di un sito di produzione principio attivo. Modifica apportata: aggiunta sito di Matrix Laboratories Ltd (India) come fornitore del principio attivo. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.