Gazzetta n. 157 del 14 luglio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Selectin» Estratto provvedimento V & A.PC/II/434 del 14 giugno 2010 Medicinale: SELECTIN. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: BRISTOL MYERS SQUIBB S.r.l. N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0252/001-003/II/024. Tipo di modifica: Aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica apportata: Eliminazione dei controlli in - process (IPC) Mass Uniformity durante le operazioni di compressione per la produzione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.