Gazzetta n. 157 del 14 luglio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lansoprazolo EG». Estratto provvedimento V & A.PC/II/435 del 14 giugno 2010 Medicinale: LANSOPRAZOLO EG. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: EG S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: DK/H/1653/001-002/II/036. Tipo di modifica: Aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica apportata: Eliminazione delle procedure di prova per la densita' di massa nel prodotto intermedio (microgranuli). Aggiornamento dei metodi analitici utilizzati per analizzare i microgranuli. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.