Estratto determinazione V & A. N/V n. 1274 dell'11 giugno 2010
Titolare AIC: Pfizer Italia S.R.L. (codice fiscale 06954380157) con sede legale e domicilio fiscale in via Isonzo, 71, 04100 - Latina (LT) Italia.
Medicinale: MYCOBUTIN.
Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4, 4.5, 4.6 e 4.8 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo ed etichette), relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 028426017 - «150 mg capsule rigide» 30 capsule.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottanta giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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