Estratto determinazione V & A.N/V n. 1328 dell'11 giugno 2010
Titolare AIC: Ratiopharm GMBH con sede legale e domicilio in GRAF-ARCO STRASSE 3, D-89079 - ULM (Germania).
Medicinale: DILTIAZEM RATIOPHARM
Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 e 4.9 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo ed etichette), relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 033175011 - «60 mg compresse» 50 compresse;
AIC n. 033175023 - «120 mg capsule rigide a rilascio modificato» 28 capsule.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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