Gazzetta n. 159 del 14 luglio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Domperidone Ratiopharm» Estratto determinazione V & A.N/V n. 1327 dell'11 giugno 2010 Titolare AIC: Ratiopharm GMBH con sede legale e domicilio in GRAF-ARCO Strasse 3, D-89079 - ULM (Germania) Medicinale: DOMPERIDONE RATIOPHARM Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4, 4.8 e 4.9 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo) relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 035957012 - «10 mg compresse rivestite con film » 30 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.