Gazzetta n. 163 del 15 luglio 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Phenoleptil 12,5 mg e 50 mg compresse per cani». Decreto n. 58 del 17 giugno 2010 Procedure decentrate n. UK/V/0336/001/DC e N.UK/V/0336/002/DC Specialita' medicinale per uso veterinario PHENOLEPTIL 12,5 mg e 50 mg compresse per cani. Titolare A.I.C.: Le Vet B.V., con sede in Willeskop 212, 3421 GW Oudewater - Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: Produlab Pharma B.V. nello stabilimento sito in Forellenweg 16, 4951 SJ Raamsdonksveer (Paesi Bassi). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Phenoleptil 12,5 mg: scatola di cartone contenente 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104151016; Phenoleptil 50 mg: scatola di cartone contenente 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104151028. Composizione: Phenoleptil 12,5 mg: ogni compressa da 80 mg contiene: principio attivo: fenobarbitale 12,5 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Phenoleptil 50 mg: ogni compressa da 320 mg contiene: principio attivo: Fenobarbitale 50 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cane. Indicazioni terapeutiche: prevenzione delle crisi epilettiche dovute a epilessia generalizzata nel cane. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Le compresse divise che non vengono utilizzate entro 24 ore devono essere eliminate. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile ai sensi del decreto del Presidente della Repubblica n. 309/1990 e successive modifiche, Tabella II (sezione C). Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.