Gazzetta n. 163 del 15 luglio 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Aristos 2»


Decreto n. 55 del 16 giugno 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario ‹‹ARISTOS 2›› 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini.
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia 285 - codice fiscale n. 01125080372.
Produttore responsabile rilascio dei lotti: officina Fatro SpA con sede in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104214010;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104214022;
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104214034.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
principio attivo: marbofloxacina 20,0 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini e suini all'ingrasso.
Indicazioni terapeutiche:
vitelli preruminanti e ruminanti: trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi sensibili di Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica e Mycoplasma bovis.
suini: trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi sensibili di Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida.
Tempi di attesa:
carne e visceri:
bovini: 6 giorni;
suini: 4 giorni.
latte: uso non consentito in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano.
Validita':
medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi;
dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto:
Il presente decreto entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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