Gazzetta n. 170 del 23 luglio 2010 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Comunicato di rettifica alla determinazione n. 966 del 19 aprile 2010, relativa al medicianale «Yerasel». |
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Estratto determinazione V & A.N. n. 1489 del 7 luglio 2010
Alla determinazione n. 966 del 19/04/2010 e al relativo Estratto, Supplemento ordinario n. 86 alla Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 108 del 11/05/2010, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale: «YERASEL», Titolare A.I.C.: Farma development S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Roma, Via Amsterdam n° 132, 00144 - Codice Fiscale 05710371005, nella parte relativa all' attribuzione del n° AIC, nonche' nella parte relativa allo stabilimento del produttore del prodotto finito, sono apportate le seguenti modifiche: Confezione: "10 % spray cutaneo, soluzione" flacone nebulizzatore 25 g - A.I.C. n. 037817018 (in base 10) 1422PU (in base 32). Produttore del prodotto finito: Pharbil Waltrop GmbH stabilimento sito in Waltrop Germania, Im Wirrigen, 25 (tutte le fasi di produzione). La presente determinazione verra' pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |
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