Gazzetta n. 177 del 31 luglio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Nebilet» E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale Nebilet 5 mg 100 tabletten dalla Germania con numero di autorizzazione 36893.00.00 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano. Confezione: Lobivon 28 compresse 5 mg. Codice AIC: 039584014 (in base 10) - 15S08G (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Composizione: una compressa contiene: principio attivo: Nebivololo 5 mg (come nebivololo cloridrato): 2,5 mg di d-nebivololo e 2,5 mg di l-nebivololo; eccipienti: lattosio monoidrato, polisorbato 80 (E433), Ipromellosa (E464), amido di mais, croscaramellosa sodica (E468), cellulosa microcristallina (E460), silice colloidale anidra (E551 ), magnesio stearato (E572). Periodo di validita' del medicinale tedesco 2 anni. Indicazioni terapeutiche: Ipertensione: trattamento dell'ipertensione essenziale. Scompenso cardiaco cronico: trattamento dello scompenso cardiaco cronico stabile di grado lieve e moderato in aggiunta alle terapie standard nei pazienti anziani di eta' ≥ 70 anni. Riconfezionamento secondario: E' autorizzato confezionamento secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.P.A., via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); Depo- Pack s.n.c. di Del Deo Silvio e C. - Via Morandi, 28 - Saronno (Varese); Mipharm S.p.A. Via B. Quaranta, 12 - 20141 Milano; PHARM@IDEA S.r.l. Via del Commercio 5 - 25039 Travagliato (Brescia). Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: Lobivon 28 compresse 5 mg; codice A.I.C.: 039584014; classe di rimborsabilita': A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): 9,46 euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 15,62 euro. Classificazione ai fini della fornitura: confezione: Lobivon 28 compresse 5 mg; codice A.I.C.: 039584014. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.