Gazzetta n. 178 del 2 agosto 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Elettrolitica Reidratante Panpharma» Estratto determinazione V & A.N n. 1588 del 21 luglio 2010 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ELETTROLITICA REIDRATANTE PANPHARMA, anche nella forma e confezione: «I soluzione per infusione» sacca da 500 ml con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: Titolare AIC: PanpharmaA S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Flumeri - Avellino, Zona Industriale Asi - Valle Ufita, 83040 - Codice Fiscale 02102050644. Confezione: «1 soluzione per infusione» sacca da 500 ml - A.I.C. n. 030949046 (in base 10) 0XJHPQ (in base 32). Forma farmaceutica: Soluzione per infusione. Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttori dei principi attivi: Sodio Lattato: Purac Biochem BV., Arkelsedijk 46 Building De Verbinding NL- 4206 AC Gorinchem - Olanda; Sodio Cloruro: ESCO, European salt company-Rue Gabriel Peri-54110 Dombasle - Sur -Meurthe- France; Potassio Cloruro: K+S KALI Gmbh, Heringen Hattorfer Strabe-36269 Philippsthal-Germany. Produttore prodotto finito: Panpharma S.r.l., Zona Industriale ASI Valle Ufita 83040- Flumeri (AV) (tutte). Composizione: 1000 ml di soluzione contengono: Principio Attivo: Sodio cloruro 4 g; Potassio cloruro 2,7 g; Sodio lattato 5,82 g. Eccipiente: Acqua per preparazioni iniettabili 1000 ml. Indicazioni terapeutiche: Reintegrazione di fluidi e di elettroliti. Trattamento degli stati di acidosi lievi o moderati, ma non gravi. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: A.I.C. n. 030949046 - «I soluzione per infusione» sacca da 500 ml. Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura Confezione: AIC n. 030949046 - «I soluzione per infusione» sacca da 500 ml - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.