Gazzetta n. 181 del 5 agosto 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso veterinario Estratto provvedimento n. 147 del 27 luglio 2010 Titolare A.I.C.: Sintofarm S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Guastalla (Reggio-Emilia) via Togliatti, 5 - codice fiscale n. 00273680355. Oggetto: variazione tipo IB: sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito: sito in cui sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione della liberazione dei lotti, del controllo dei lotti e dell'imballaggio secondario per i medicinali non sterili; variazione consequenziale di tipo IA: sostituzione del sito responsabile del rilascio, compreso il controllo, dei lotti del prodotto finito. Si autorizza, per le confezioni delle specialita' medicinali per uso veterinario di seguito elencate: SINTOMUTYLIN 100, nella confezione: sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102643018; TIAMULINA 45% SINTOFARM, nelle confezioni: fustino da 5 kg - A.I.C. n. 102644010 e fustino da 1 kg - A.I.C. n. 102644022; OSSITETRACICLINA 20% SINTOFARM, nelle confezioni: sacco da 2 kg - A.I.C. n. 102642016 e sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102642028; SINTOLIN 110, nelle confezioni: sacco da 5 kg - A.I.C. n. 103638019, sacco da 10 kg - A.I.C. n. 103638021 e sacco da 25 kg - A.I.C. n. 103638033, il trasferimento di tutte le fasi del processo produttivo compreso il controllo ed il rilascio dei lotti, presso l'officina di fabbricazione Erredue S.p.A., via Cascina Secchi, 217 - 24024 Isso (Bergamo) in sostituzione del sito produttivo attualmente autorizzato Erredue S.p.A., via Leonardo Da Vinci, 28 - 24062 Costa Volpino (Bergamo). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.