Gazzetta n. 187 del 12 agosto 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Transact Lat»


Estratto determinazione V & A/PC IP
n. 428 del 20 luglio 2010

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TRANSACT LAT 40 mg Impregnated dressing 10 units, dal Portogallo con numero di autorizzazione 2338283, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione:
Importatore: Link Pharm S.P.A., con sede legale e domicilio fiscale in Viale Parioli 63 - 00194 Roma;
Confezione: Transact Lat «40 mg cerotti medicati» 10 cerotti, codice AIC: 039710013 (in base 10) 15VV9X (in base 32);
Forma farmaceutica: cerotto medicato;
Composizione: 1 cerotto medicato contiene:
principio Attivo: flurbiprofene 40,0 mg.
eccipienti: acido tartarico, acqua depurata, biossido di titanio (E 171), caolino, carbossimetilcellulosa sodica, essenza di menta, glicerolo, isopropilmiristato, poliacrilato sodico, polisorbato 80, sorbitan sesquioleato.
Supporto in poliestere con pellicola protettiva in polipropilene, da rimuovere prima dell'uso.
Indicazioni terapeutiche: Transact Lat e' indicato per il trattamento sintomatico locale degli stati dolorosi a carico dell'apparato muscolo-scheletrico.
Confezionamento secondario:
E' autorizzato confezionamento secondario presso l'officina Istituto biochimico nazionale Savio S.r.l. via E. Bazzano 14 - 16019 Ronco Scrivia,
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
Confezione:Transact lat «40 mg cerotti medicati» 10 cerotti, codice AIC: 039710013
Classe di rimborsabilita': «C»
Classificazione ai fini della fornitura:
Confezione:Transact lat «40 mg cerotti medicati» 10 cerotti, codice AIC: 039710013 - RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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