Gazzetta n. 188 del 13 agosto 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Guttalax» Estratto determinazione V & A/PC IP n. 431 del 20 luglio 2010 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale GUTTALAX oral drops solution 7,5 mg/ml flac. 15 ml dalla Grecia con numero di autorizzazione 26857/29/05/2003 con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: Link Pharm S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Parioli 63 - 00194 Roma; Confezione: Guttalax «7,5mg/ml gocce soluzione orale» Flacone 15 ml, codice AIC: 039709011 (in base 10) 15VUBM (in base 32); Forma Farmaceutica: soluzione orale Composizione: 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: Sodio Picosolfato 7,50 mg; Eccipienti: Metile-para-idrossibenzoato, sorbitolo soluzione al 70%, acqua depurata; Indicazioni terapeutiche: trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Confezionamento secondario E' autorizzato confezionamento secondario presso l'officina Istituto biochimico nazionale Savio S.r.l. via E. Bazzano 14 - 16019 Ronco Scrivia (Genova), Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Guttalax «7,5mg/ml gocce soluzione orale» Flacone 15 ml, codice AIC: 039709011; Classe di rimborsabilita': C-bis. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Guttalax «7,5mg/ml gocce soluzione orale» Flacone 15 ml, codice AIC: 039709011 - OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.