Gazzetta n. 188 del 13 agosto 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Locabiotal» Estratto determinazione V & A/PC IP n. 429 del 20 luglio 2010 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale LOCABIOTAL inhalation solution 1% w/v dalla Grecia, con numero di autorizzazione 18593/95/30-09-1996, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Link Pharm S.P.A., con sede legale e domicilio fiscale in viale Parioli n. 63 - 00194 Roma. Confezione: «Locabiotal» spray flacone 15 ml (50 mg/5 ml). Codice IP: 039705013 (in base 10) 15VQFP (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione per via orale e nasale. Composizione : ogni flacone da 15 ml contiene: principio attivo: fusafungina 50 mg; eccipienti: composizione aromatica 14869; etanolo; saccarina; miristato d'isopropile q.b. Indicazioni terapeutiche: trattamento locale antibatterico ed antinfiammatorio delle patologie delle vie respiratorie superiori : sinusiti, riniti, rinofaringiti, angine, laringiti,tracheiti. Confezionamento secondario. E' autorizzato confezionamento secondario presso l'officina Istituto biochimico nazionale Savio S.r.l. via E. Bazzano n. 14 - 16019 Ronco Scrivia. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: «Locabiotal» spray flacone 15 ml (50 mg/5 ml). Codice IP: 039705013. Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: «Locabiotal» spray flacone 15 ml (50 mg/5 ml). Codice IP: 039705013. RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.