Gazzetta n. 194 del 20 agosto 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Niglumine 50 mg/ml»


Provvedimento n. 142 del 22 luglio 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario NIGLUMINE 50 mg/ml
soluzione iniettabile, nelle confezioni:
Procedura mutuo riconoscimento n. ES/V/0127/001/II/003

flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104047016;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104047028;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104047030.
Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier, S.A. con sede in C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa') - Les Franqueses Del Valles (Barcelona) - Spagna.
Oggetto: variazione tipo II: modifica tempi di attesa.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente la riduzione dei tempi di attesa per la specie bovina e, precisamente:
carni: da 14 gg a 4 gg.
latte: da 2 giorni a 24 ore (2 mungiture).
Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono i seguenti:
bovini: carne: 4 giorni;
latte: 24 ore (2 mungiture);
equini: carne: 28 giorni;
latte: uso non consentito in cavalle in lattazione che producono latte per il consumo umano;
suini: carne: 28 giorni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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