Decreto n. 70 del 14 luglio 2010
Procedura decentrata n. FR/V/0191/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario DORMILAN 1 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti. Titolare A.I.C.: Societa' Vetpharma con sede in Les Corts, 23 08028 Barcellona (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: Officina Industrial Veterinaria, SA con sede in Esmeralda 19 - 08950 Esplugues de Llobregat - Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104031012. Composizione: 1 ml contiene: principio attivo: medetomidina (come cloridrato) 0,85 mg (equivalente a medetomidina cloridrato 1,00 mg); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: Sedazione per facilitare la contenzione degli animali durante gli esami clinici. Premedicazione in un'anestesia generale. Validita': medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi; dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Smaltire il prodotto restante entro 28 giorni dall'apertura della confezione. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza di efficacia: il presente decreto ha efficacia immediata. |