Gazzetta n. 194 del 20 agosto 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dormilan 1 mg/ml» soluzione iniettabile per cani e gatti.


Decreto n. 70 del 14 luglio 2010

Procedura decentrata n. FR/V/0191/001/DC.
Specialita' medicinale per uso veterinario DORMILAN 1 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti.
Titolare A.I.C.: Societa' Vetpharma con sede in Les Corts, 23 08028 Barcellona (Spagna).
Produttore responsabile rilascio lotti: Officina Industrial Veterinaria, SA con sede in Esmeralda 19 - 08950 Esplugues de Llobregat - Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104031012.
Composizione: 1 ml contiene:
principio attivo: medetomidina (come cloridrato) 0,85 mg (equivalente a medetomidina cloridrato 1,00 mg);
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche: Sedazione per facilitare la contenzione degli animali durante gli esami clinici. Premedicazione in un'anestesia generale.
Validita':
medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi;
dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.
Smaltire il prodotto restante entro 28 giorni dall'apertura della confezione.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile.
Decorrenza di efficacia: il presente decreto ha efficacia immediata.
 
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