Gazzetta n. 197 del 24 agosto 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amplital Vet»


Provvedimento n. 148 del 28 luglio 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario AMPLITAL VET, nella confezione: flacone da 200 ml - A.I.C. n. 101546048.
Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.A. con sede legale in via Colleoni 15, 20041, Agrate Brianza (Milano) cod. fisc. 09032600158.
Oggetto: variazione tipo II: aggiunta di un sito di produzione per tutto il processo produttivo del prodotto finito, compreso il rilascio lotti.
E' autorizzata la variazione tipo II relativa alla specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'aggiunta di un nuovo sito di produzione per tutto il processo produttivo del prodotto finito, compreso il rilascio dei lotti e precisamente: Ceva Sante' Animale Z.I. La Ballastiere - 33501 Libourne (Francia) in aggiunta al sito attualmente autorizzato Vetem S.p.A. - Porto Empedocle (Agrigento).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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