Gazzetta n. 198 del 25 agosto 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Therios 300 mg e 750 mg» Decreto n. 81 del 3 agosto 2010 Procedura mutuo riconoscimento n. UK/U/0347/001/MR. Procedura mutuo riconoscimento n. UK/U/0347/002/MR. TITOLARE A.I.C.: Laboratoires Sogeval con sede in 200 Avenue de Mayenne-BP 2227 - 53022 Laval Cedex 9 (Francia). Produttore responsabile rilascio lotti: La societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in 200 Avenue de Mayenne-BP 2227 - 53022 Laval Cedex 9 (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: «Therios 300 mg» compresse appetibili per cani: scatola contenente 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104316017; scatola contenente 20 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104316029. «Therios 750 mg» compresse appetibili per cani: scatola contenente 1 blister da 10 compresse - A.IA.C. n. 104316031; scatola contenente 20 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104316043. Composizione: «Therios 300 mg» compresse appetibili per cani. Ogni compressa contiene: Principio attivo: Cefalexina (come cefalexina monoidrato) 300 mg. Eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. «Therios 750 mg» compresse appetibili per cani. Ogni compressa contiene: principio attivo: Cefalexina (come cefalexina monoidrato) 750 mg; Eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani. Indicazioni terapeutiche: Per il trattamento delle infezioni cutanee dei cani (comprese piodermiti profonde e superficiali) causate da organismi sensibili alla cefalexina. Per il trattamento delle infezioni del tratto urinario dei cani (comprese nefriti e cistiti) causate da organismi sensibili alla cefalexina. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 48 ore. Le compresse divise possono essere conservate per 48 ore. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.