Decreto n. 84 del 9 agosto 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario PRAZITEL compresse per cani. Titolare A.I.C.: Societa' Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd con sede in Loughrea, Co. Galway - Irlanda. Produttore responsabile del rilascio dei lotti: officina Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd con sede in Loughrea, Co. Galway - Irlanda. Procedure di mutuo riconoscimento numeri IE/V/0241/001/MR - IE/V/0241/001/IB/001 - IE/V/0241/001/IA/002. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola da 4 compresse - A.I.C. n. 104188014; scatola da 104 compresse - A.I.C. n. 104188026. Composizione: ogni compressa contiene: principi attivi: praziquantel 50 mg, pirantel 50 mg (equivalenti a 144,0 mg di pirantel embonato), febantel 150,0 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: trattamento di infezioni miste sostenute da nematodi e cestodi delle seguenti specie: nematodi: ascaridi: Toxocara canis e Toxascaris leonina (forme adulte e immature); anchilostomi: Uncinaria stenocephala e Ancylostoma caninum (adulti); tricocefali: Trichuris vulpis (adulti); cestodi: tenie: Echinococcus spp, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia spp (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis) e Dipylidium caninum (forme adulte e immature). Validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi. Smaltire le compresse parzialmente utilizzate. Regime di dispensazione: medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico veterinaria. Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto ha validita' immediata. |