Gazzetta n. 206 del 3 settembre 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Prazitel» compresse per cani


Decreto n. 84 del 9 agosto 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario PRAZITEL compresse per cani.
Titolare A.I.C.: Societa' Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd con sede in Loughrea, Co. Galway - Irlanda.
Produttore responsabile del rilascio dei lotti: officina Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd con sede in Loughrea, Co. Galway - Irlanda.
Procedure di mutuo riconoscimento numeri IE/V/0241/001/MR - IE/V/0241/001/IB/001 - IE/V/0241/001/IA/002.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola da 4 compresse - A.I.C. n. 104188014;
scatola da 104 compresse - A.I.C. n. 104188026.
Composizione: ogni compressa contiene:
principi attivi: praziquantel 50 mg, pirantel 50 mg (equivalenti a 144,0 mg di pirantel embonato), febantel 150,0 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche: trattamento di infezioni miste sostenute da nematodi e cestodi delle seguenti specie:
nematodi:
ascaridi: Toxocara canis e Toxascaris leonina (forme adulte e immature);
anchilostomi: Uncinaria stenocephala e Ancylostoma caninum (adulti);
tricocefali: Trichuris vulpis (adulti);
cestodi:
tenie: Echinococcus spp, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia spp (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis) e Dipylidium caninum (forme adulte e immature).
Validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi. Smaltire le compresse parzialmente utilizzate.
Regime di dispensazione: medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico veterinaria.
Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto ha validita' immediata.
 
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