Gazzetta n. 207 del 4 settembre 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Urilin 40 mg/ml»


Decreto n. 83 del 9 agosto 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario URILIN 40 mg/ml sciroppo per cani.
Titolare A.I.C.: societa' Dechra Limited con sede in Dechra House, Jamage Industrial Estate, Talke Pits, Stoke-on-Trent, ST7 1XW - UK.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Dales Pharmaceuticals nello stabilimento sito in Snaygill Industrial Estate, Keighley Road Skipton, North Yorkshire, BD23 2RW - UK.
Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0357/001/MR.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104251018;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104251020.
Composizione: ciascun ml contiene:
principio attivo: Fenilpropanolamina 40,29 mg (equivalente a 50,0 mg di fenilpropanolamina cloridrato);
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cane.
Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'incontinenza urinaria associata a incompetenza acquisita dello sfintere uretrale solo nei cani femmina.
L'efficacia della Fenilpropanolamina e' stata dimostrata esclusivamente nelle cagne sottoposte a ovarioisterectomia.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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