Gazzetta n. 207 del 4 settembre 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Urilin 40 mg/ml» Decreto n. 83 del 9 agosto 2010 Specialita' medicinale per uso veterinario URILIN 40 mg/ml sciroppo per cani. Titolare A.I.C.: societa' Dechra Limited con sede in Dechra House, Jamage Industrial Estate, Talke Pits, Stoke-on-Trent, ST7 1XW - UK. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Dales Pharmaceuticals nello stabilimento sito in Snaygill Industrial Estate, Keighley Road Skipton, North Yorkshire, BD23 2RW - UK. Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0357/001/MR. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104251018; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104251020. Composizione: ciascun ml contiene: principio attivo: Fenilpropanolamina 40,29 mg (equivalente a 50,0 mg di fenilpropanolamina cloridrato); eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cane. Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'incontinenza urinaria associata a incompetenza acquisita dello sfintere uretrale solo nei cani femmina. L'efficacia della Fenilpropanolamina e' stata dimostrata esclusivamente nelle cagne sottoposte a ovarioisterectomia. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.