Gazzetta n. 207 del 4 settembre 2010 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Conoptal» - collirio, sospensione per cani. |
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Provvedimento n. 163 del 10 agosto 2010
Procedura di mutuo riconoscimento n. DK/V/0100/001/II/016. Specialita' medicinale per uso veterinario «Conoptal» - collirio, sospensione per cani, nelle confezioni: tubetto da 3g - A.I.C. n. 102801014; tubetto da 5g - A.I.C. n. 102801026. Titolare A.I.C.: Dechra Veterinary Products A/S - Mekuvej, 9 - DK - 7171 Uldum-Danimarca. Oggetto: Variazione tipo II: introduzione delle reazioni avverse: sezione 4.6 del sommario e sezione 6 del foglietto illustrativo. Si autorizza l'introduzione, alla sezione 4.6 del sommario delle caratteristiche del prodotto e al punto 6 del foglietto illustrativo: Reazioni avverse, della seguente frase: «si possono verificare reazioni allergiche o di ipersensibilita' nei confronti del principio attivo o degli eccipienti». Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |
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