Gazzetta n. 207 del 4 settembre 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Conoptal» - collirio, sospensione per cani.


Provvedimento n. 163 del 10 agosto 2010

Procedura di mutuo riconoscimento n. DK/V/0100/001/II/016.
Specialita' medicinale per uso veterinario «Conoptal» - collirio, sospensione per cani, nelle confezioni:
tubetto da 3g - A.I.C. n. 102801014;
tubetto da 5g - A.I.C. n. 102801026.
Titolare A.I.C.: Dechra Veterinary Products A/S - Mekuvej, 9 - DK - 7171 Uldum-Danimarca.
Oggetto: Variazione tipo II: introduzione delle reazioni avverse: sezione 4.6 del sommario e sezione 6 del foglietto illustrativo.
Si autorizza l'introduzione, alla sezione 4.6 del sommario delle caratteristiche del prodotto e al punto 6 del foglietto illustrativo: Reazioni avverse, della seguente frase: «si possono verificare reazioni allergiche o di ipersensibilita' nei confronti del principio attivo o degli eccipienti».
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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