Gazzetta n. 207 del 4 settembre 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Izotricillina S C.M.». Decreto n. 85 del 12 agosto 2010 Specialita' medicinale per uso veterinario IZOTRICILLINA S C.M. sospensione iniettabile per bovini, suini ed ovini. Titolare A.I.C.: ditta I.Z.O. SpA con sede legale in Brescia, Via Bianchi, 9 - codice fiscale 00291440170. Produttore responsabile del rilascio dei lotti: officina I.Z.O. con sede in Brescia, Via Bianchi, 9. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104305014; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104305026; flacone da 12,5 ml - A.I.C. n. 104305038; flacone da 25 ml - A.I.C. n. 104305040; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104305053. Composizione: 100 ml di sospensione contengono: principi attivi: belzilpenicillina procaina 24.000.000.U.I., diidrostreptomicina solfato 30 g (equivalente a diidrostreptomicina 24 g); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini, suini, ovini. Indicazioni terapeutiche: Trattamento delle infezioni sostenute da germi Gram positivi e Gram negativi sensibili all'associazione Benzilpenicillina - diidrostreptomicina. Nel suino e' indicata anche nel trattamento dell'endocardite batterica subacuta, sostenuta da streptococchi del gruppo D. Tempi di attesa: carne e visceri : bovini: 45 giorni; suini: 60 giorni; ovini: 74 giorni; latte: bovini: 72 ore (pari a 6 mungiture); ovini: 8 giorni. Validita': medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. L'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Izotricillina S» nelle confezioni : flacone da 12,5 ml - A.I.C. n. 102044031; flacone da 25 ml - A.I.C. n. 102044043; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102044056; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102044068; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102044070, e' revocata. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.