Gazzetta n. 217 del 16 settembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kessar» Estratto determinazione V & A.N/V n. 1686 del 6 agosto 2010 Medicinale: KESSAR. Titolare A.I.C.: «Orion Corporation», con sede legale e domicilio in Orionintie, 1 - FIN-02200 ESPOO (Finlandia). Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (punto 4.2 del RCP e corrispondente paragrafo del foglio illustrativo), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027433010 - «10 mg compresse» 30 compresse; A.I.C. n. 027433022 - «20 mg compresse» 30 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.