Gazzetta n. 217 del 16 settembre 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paracetamolo Angenerico»


Estratto determinazione V & A.N/V n. 1689 del 6 agosto 2010

Titolare A.I.C.: Angenerico S.p.A. (codice fiscale 07287621002) con sede legale e domicilio fiscale in via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma, Italia.
Medicinale: PARACETAMOLO ANGENERICO.
Variazione A.I.C.: adeguamento agli Standard Terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
«2,4 g sciroppo» 1 flacone da 120 ml - A.I.C. n. 029216013; varia in:
«120 mg/5 ml sciroppo» flacone da 120 ml - A.I.C. n. 029216013;
«10 g gocce orali, soluzione» 1 flacone da 30 ml - A.I.C. n. 029216037; varia in:
«100 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 30 ml - A.I.C. n. 029216037;
«125 mg supposte» 10 supposte - A.I.C. n. 029216049; varia in:
«prima infanzia 125 mg supposte» 10 supposte - A.I.C. n. 029216049;
«250 mg supposte» 10 supposte - A.I.C. n. 029216052; varia in:
«bambini 250 mg supposte» 10 supposte - A.I.C. n. 029216052;
«500 mg supposte» 10 supposte - A.I.C. n. 029216064; varia in:
«bambini 500 mg supposte» 10 supposte - A.I.C. n. 029216064;
«1000 mg supposte» 10 supposte - A.I.C. n. 029216076; varia in:
«adulti 1000 mg supposte» 10 supposte - A.I.C. n. 029216076.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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