Gazzetta n. 217 del 16 settembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Disipal» Estratto determinazione V & A.N/V n. 1691 del 6 agosto 2010 Titolare A.I.C.: Astellas Pharma S.p.A. (codice fiscale 04754860155) con sede legale e domicilio fiscale in via delle Industrie n. 1 - 20061 Carugate (Milano), Italia. Medicinale: DISIPAL. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.3, 4.4, 4.5 e 4.8 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo), relativamente alla confezione sottoelencata: «50 mg compresse rivestite» 50 compresse - A.I.C. n. 013013026. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.