Provvedimento n. 177 del 31 agosto 2010
Procedura di mutuo riconoscimento n. AT/V/0002/001/II/006. Specialita' medicinale per uso veterinario RIFEN 100 mg/ml - soluzione iniettabile. Confezioni: 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104010018; 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104010020; 10 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 104010032; 10 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104010044. Titolare A.I.C.: Richter Pharma AG - Feldgasse 19 A-4600 Wels (Austria). Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II: modifica stampati. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione concernente la modifica degli stampati a seguito della conclusione della procedura europea di Repeat Use n. AT/V/0002/001/E/001. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |