Gazzetta n. 218 del 17 settembre 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «B. Braun Vet Care Ringer Lattato Hartmann» soluzione per infusione.


Decreto n. 89 del 16 agosto 2010

Procedura di mutuo riconoscimento n. ES/V/0153/001/MR
Medicinale per uso veterinario «B. Braun Vet Care Ringer Lattato Hartmann» soluzione per infusione per bovini, cavalli, pecore, capre, suini, cani e gatti
Titolare A.I.C.: Societa' B. Braun Vet Care GmbH con sede in Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen - Germania
Produttore responsabile del rilascio lotti
Officina B. Braun Medical SA con sede in Carretera de Terrassa 121 - Rubi' (Barcellona) Spagna
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola con 10 flaconi da 500 ml A.I.C. numero 104245016
scatola con 10 flaconi da 1000 ml A.I.C. numero 104245028
Composizione: 100 ml contengono:
principi attivi: cloruro di sodio 0,600 g, cloruro di potassio 0,040 g, cloruro di calcio diidrato 0,027 g, (S)-lattato di sodio 0,312 g, (come soluzione di lattato di sodio - 50% p/V - 0,624 g)
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita ahli atti.
Specie di destinazione:
bovini, cavalle, pecore, capre, suini, cani e gatti
Indicazioni terapeutiche:
Indicazioni per tutte le specie animali di destinazione:
disidratazione isotonica, acidosi metabolica, disidratazione ipotonica, mantenimento dei livelli normali di liquidi extracellulari, sostituzione degli elettroliti in caso di ustioni.
Tempi di attesa:
carne e visceri: zero giorni
latte: zero ore
Validita':
medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi
usare immediatamente dopo l'apertura del condizionamento primario.
Smaltire qualsiasi prodotto non utilizzato.
Regime di dispensazione.
Solo per uso veterinario. Medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico-veterinaria.
Decorrenza di efficacia: Il presente decreto ha efficacia immediata
 
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